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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 402

Studiencode: CAIN457A3403

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH
Titel der NIS: SERENA - Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis.
Ziel der NIS:

Primary objective
• To assess the long-term retention of secukinumab treatment in routine clinical practice for the treatment of moderate to severe plaque-type psoriasis, active PsA and active AS (overall) based on the first dose of secukinumab administered since the start of the study, and to identify factors affecting the retention of secukinumab treatment for the overall study population.
Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 2935 Anzahl Ärzte insgesamt: 439
Patientenanzahl in Deutschland: 1234 Ärzte in Deutschland: 236

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 13.12.2016 Geplanter Beginn: 14.10.2016 Geplantes Ende: 30.10.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: 30.10.2023

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Cosentyx Secukinumab EU/1/14/980/002 EU/1/14/980/003 EU/1/14/980/004 EU/1/14/980/005 L04AC10 L04AC10

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 402 pdf
531KB
Abschlussbericht, NIS 402 pdf
2MB