Studiencode: GP15-501
| Institution: | Labcorp Clinical Development GmbH | Auftraggeber: | Hexal AG |
| Titel der NIS: | A multicenter, prospective, observational cohort study to evaluate the real-world safety and effectiveness of Erelzi™,an etanercept biosimilar (COMPACT) | ||
| Ziel der NIS: | To evaluate real world drug persistence in RA, AS and PsA patients who were either initiated |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1588 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 180 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 510 | Ärzte in Deutschland: | 24 |
| Anzeige am: | 24.08.2017 | Geplanter Beginn: | 01.09.2017 | Geplantes Ende: | 23.07.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Erelzi 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. | Etanercept | EU/1/17/1195/002 to 004 | L04AB01 | Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors |
| Erelzi 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Etanercept | EU/1/17/1195/005 to 008 | L04AB01 | Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors |
| Erelzi 500 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Etanercept | EU/1/17/1195/009 to 012 | L04AB01 | Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors |
