Diese nichtinterventionelle Studie dient der Beobachtung der Anwendung von IDELVION® unter Praxisbedingungen. Ziel ist es, die Ergebnisse vorangegangener klinischer Studien mit Beobachtungsdaten einer größeren Hämophilie B Population und Daten aus dem klinischen Alltag zu ergänzen.
Primäre Studienziele:
• Erfassung der Anzahl von Blutungen unabhängig von der Ätiologie (annualisierte Blutungsrate, ABR Annualized Bleeding Rate)
• Erfassung der Anzahl von spontanen hämophilie-typischen Blutungen (annualisierte Spontanblutungsrate, AsBR Annualized Spontaneous Bleeding Rate)
Sekundäre Studienziele:
• Untersuchung der Anwendung der Therapie (Häufigkeit und Dosierung der Injektionen zur Prophylaxe und zur Bedarfsbehandlung von Blutungen) unter Praxisbedingungen
• Untersuchung der Wirksamkeit von IDELVION® bei der Behandlung von Blutungen
• Beurteilung der Lebensqualität mithilfe des standardisierten Fragebogen Haem-A-QoL für Erwachsene und des Haemo QoL für Kinder und Jugendliche
• Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von IDELVION®
• Beurteilung der Patientenzufriedenheit
• Untersuchung gesundheitsökonomischer Aspekte