Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 414

Studiencode: GER1701_P16-537_HOPE

Allgemeine Angaben

Institution: AbbVie GmbH & Co. KG Auftraggeber: AbbVie GmbH & Co. KG
Titel der NIS: Impact of adalimumab (Humira®) therapy on ocular inflammation,selected health care resource utilization and patient reported outcomesin patients with active non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in routine clinical practice – HOPE
Ziel der NIS:

This study aimed to evaluate real life effectiveness of originatoradalimumab (Humira®) in patients with active non-infectiousintermediate, posterior and panuveitis (NIIPPU) despite high-dosecorticosteroid therapy; including effect on ocular inflammation, health-related quality of life, health care resource utilization, work ability andmedication burden. In addition, its purpose was to describe thecharacteristics of NIIPPU patients treated with adalimumab (Humira®)in the real-life setting.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 106 Anzahl Ärzte insgesamt: 24
Patientenanzahl in Deutschland: 22 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.11.2017 Geplanter Beginn: 20.06.2017 Geplantes Ende: 24.02.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: 13.08.2020

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HUMIRA Adalimumab EU/1/03/256/012../19 L04AB04 Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 414 pdf
792KB
Abschlussbericht, NIS 414 pdf
3MB