Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 414
Studiencode: GER1701_P16-537_HOPE
Allgemeine Angaben
Institution: |
AbbVie GmbH & Co. KG |
Auftraggeber: |
AbbVie GmbH & Co. KG |
Titel der NIS: |
Impact of adalimumab (Humira®) therapy on ocular inflammation,selected health care resource utilization and patient reported outcomesin patients with active non-infectious intermediate, posterior and
panuveitis in routine clinical practice – HOPE |
Ziel der NIS: |
This study aimed to evaluate real life effectiveness of originatoradalimumab (Humira®) in patients with active non-infectiousintermediate, posterior and panuveitis (NIIPPU) despite high-dosecorticosteroid therapy; including effect on ocular inflammation, health-related quality of life, health care resource utilization, work ability andmedication burden. In addition, its purpose was to describe thecharacteristics of NIIPPU patients treated with adalimumab (Humira®)in the real-life setting.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
106 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
24 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
22 |
Ärzte in Deutschland: |
3 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
16.11.2017 |
Geplanter Beginn: |
20.06.2017 |
Geplantes Ende: |
24.02.2020 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 13.08.2020 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
HUMIRA |
Adalimumab |
EU/1/03/256/012../19 |
L04AB04 |
Tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 414 |
pdf 792KB |
Abschlussbericht, NIS 414 |
pdf 3MB |