| Institution: | Medialis LtD | ||
| Titel der NIS: | Ein internationales, Multizentrums-, prospektives, nicht interventionelles, beobachtendes Register für Patienten mit X-chromosomale Hypophosphatämie (XLH) | ||
| Ziel der NIS: | Das Register wird die Verlaufsdaten von XLH sammeln, um die Behandlung, den Verlauf und die Langzeitauswirkungen von XLH zu beschreiben. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1200 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 60 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 100 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 04.12.2017 | Geplanter Beginn: | 02.01.2018 | Geplantes Ende: | 31.08.2022 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Burosumab | Not yet assigned | M05BX05 | anti-FGF23 IgG1 Antikörper | |
| Phosphate (multiple preparations) | Phosphate | |||
| Vitamin D and analogues (multiple preparations) | Vitamin D and analogue |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 416 | pdf 495KB |
