Studiencode: PD-Next (CA184-499)
| Institution: | ONKODATAMED GmbH | Auftraggeber: | Elbeklinikum Buxtehude |
| Titel der NIS: | Case register study to capture the efficacy of Ipilimumab and other therapies after treatment with Nivolumab or Pembrolizumab in Ipilimumab naïve patients with stage IV or non-resectable stage III metastatic melanoma | ||
| Ziel der NIS: | Primary objective of this study among adult patients with unresectable or metastatic melanoma will be the rate of objective remissions (ORR) and disease control (DCR) of ipilimumab therapy following failure from PD-1 antibody therapy in real-life conditions in Germany in patients with metastatic melanoma. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 130 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 47 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 130 | Ärzte in Deutschland: | 47 |
| Anzeige am: | 21.12.2017 | Geplanter Beginn: | 01.12.2017 | Geplantes Ende: | 30.11.2018 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Yervoy | Ipilimumab | EU/1/11/698/001 - 002 | L01XC11 | Monoklonale Antikörper |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 419 | pdf 319KB |
