Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 420

Studiencode: MuMaRIS

Allgemeine Angaben

Institution:	Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Titel der NIS:	Anwendungsbeobachtung des Impferfolges von Masern-, Mumps- und Röteln- Erst- und Zweitimpfungen bei Kindern und Jugendlichen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, Autoimmunhepatitis oder Zustand nach Lebertransplantation
Ziel der NIS:	Erfassung des Impferfolges und der Impfnebenwirkungen der Masern-, Röteln-, und Mumpsimpfung bei Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, die unter Immunsuppression stehen
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	400	Anzahl Ärzte insgesamt:	10
Patientenanzahl in Deutschland:	400	Ärzte in Deutschland:	10

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	08.01.2018	Geplanter Beginn:	01.01.2018	Geplantes Ende:	01.12.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Masern-, Mumps-, Röteln-Lebendimpfstoff Priorix (GSK)	Schwarz-Masernviren, lebend attenuiert, RIT-4385-Mumpsviren, lebend attenuiert, Wistar RA-27/3-Rötelnviren, lebend attenuiert	86a/97	J07BD52	Viraler Impfstoff

Verfügbare Dokumente