| Institution: | NeuroTransData GmbH | Auftraggeber: | Novartis Pharma GmbH |
| Titel der NIS: | COGVISION - Verlaufsbeobachtung von klinischen, behavioralen, neuropsychologischen und MRT-Parametern bei Patienten mit schubförmiger MS (RRMS) nach erfolgtem Therapiewechsel | ||
| Ziel der NIS: | Verlaufsbeobachtung der „kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit“ (gemessen am e-SDMT) als Surrogatmarker für Behandlungserfolg nach Therapieumstellung von Basis- auf Eskalationstherapien nach Stufenschema KKNMS während einer Beobachtungsdauer von 24 Monaten (Parameter*Gesamtgruppe/Subgruppen*Zeit Interaktion) (keine Analyse auf Ebene einzelner Therapien) |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 227 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 227 | Ärzte in Deutschland: | 30 |
| Anzeige am: | 19.02.2018 | Geplanter Beginn: | 01.03.2018 | Geplantes Ende: | 30.04.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 428 | pdf 740KB |
