Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 429

Studiencode: 20170129

Allgemeine Angaben

Institution: ICON Clinical Research GmbH Auftraggeber: Amgen Inc.
Titel der NIS: Osteoporosis Diagnosis and Treatment in Community-dwelling Women ≥70 Years of Age Managed in Primary Care Setting in Europe. A Cross-Sectional Observational Study
Ziel der NIS:

Wissenschaftliche Fragestellung: Welcher Anteil von selbstständig lebenden Frauen im Alter von ≥ 70 Jahren trägt ein erhöhtes Risiko einer Fragilitätsfraktur und wird nicht mit Osteoporose-Medikamenten behandelt? Primäres Ziel: Ermittlung des Anteils der selbstständig lebenden und nicht mit Osteoporose-Medikamenten behandelten Frauen im Alter von ≥ 70 Jahren an der Gruppe von Frauen mit erhöhtem Risiko einer Fragilitätsfraktur Sekundäres Ziel: Beschreibung der Merkmale (einschließlich individueller und kombinierter Faktoren für ein erhöhtes Fragilitätsrisiko) von Frauen im Alter von ≥ 70 Jahren

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 5000 Anzahl Ärzte insgesamt: 250
Patientenanzahl in Deutschland: 506 Ärzte in Deutschland: 21

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 19.02.2018 Geplanter Beginn: 01.03.2018 Geplantes Ende: 26.10.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: 25.06.2019

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
NZ NZ NZ NZ NZ

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 429 pdf
4MB
Abschlussbericht, NIS 429 pdf
16MB