Studiencode: DUPILL08907
| Institution: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auftraggeber: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Titel der NIS: | Prospektive, Nicht-Interventionelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit sowie des patientenberichteten Befindens einer Langzeitbehandlung mit Dupilumab bei Patienten mit atopischer Dermatitis – PROLEAD | ||
| Ziel der NIS: | Dokumentation der Wirksamkeit von Dupilumab in der Behandlung der atopischen Dermatitis (AD) im Real-World-Setting der klinischen Praxis auf Basis der vom Arzt und Patienten berichteten Ergebnis-parameter (SCORAD, EASI, IGA, POEM, DLQI), sofern im Rahmen der ärztlichen Routine erhoben. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 828 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 142 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 828 | Ärzte in Deutschland: | 142 |
| Anzeige am: | 19.03.2018 | Geplanter Beginn: | 22.03.2018 | Geplantes Ende: | 30.09.2022 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 25.10.2022 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Dupixent® | Dupilumab | EU/1/17/1229/001-008 | L04AC | Interleukin-Inhibitoren |
