Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 436

Studiencode: VariCED

Allgemeine Angaben

Institution:	Universitätsklinik Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Titel der NIS:	prospektive Erfassung des Impferfolgs von Varizellen-Erst- und Zweitimpfungen bei Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Autoimmunhepatitis unter Immunsuppression
Ziel der NIS:	Erfassung des Impferfolgs und der Impfnebenwirkungen von Varizellenimpfungen bei Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, die unter Immunsuppression stehen
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	17	Anzahl Ärzte insgesamt:	7
Patientenanzahl in Deutschland:	17	Ärzte in Deutschland:	7

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	25.03.2018	Geplanter Beginn:	15.10.2013	Geplantes Ende:	31.12.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Varilrix Varizellen-Lebendimpfstoff	Varicella-Viren, Stamm OKA, lebend attenuiert	PEI.H.04765.01.1	J07BK01	Virenimpfstoff

Verfügbare Dokumente