Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 445

Studiencode: I1F-MC-B007

Allgemeine Angaben

Institution: UBC Late Stage (UK) Ltd. Auftraggeber: Eli Lilly and Company
Titel der NIS: Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO) – an International Observational Study of 3-Year Health Outcomes in the Biologic Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Ziel der NIS:

The primary objective of this noninterventional study is to compare the proportion of patients with moderate-to-severe plaque psoriasis treated in clinical practice with ixekizumab or secukinumab (the anti-IL-17A cohort) relative to other biologic treatments who achieve clear or almost clear skin equivalent to psoriasis area and severity index (PASI) 90 or higher and/or static Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 at 12±4 weeks following initiation of or switching to a new biologic.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 2000 Anzahl Ärzte insgesamt: 268
Patientenanzahl in Deutschland: 250 Ärzte in Deutschland: 30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 25.06.2018 Geplanter Beginn: 06.07.2018 Geplantes Ende: 31.12.2024

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 445 pdf
4MB