Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 446

Studiencode: SHP1-1617-XX

Allgemeine Angaben

Institution: GWT-TUD GmbH Auftraggeber: Shire GmbH
Titel der NIS: RETROSPECTIVE CHART ANALYSIS OF HYQVIA USAGE IN PEDIATRIC PATIENTS WITH PID OR SID (RAHPP)
Ziel der NIS:

Beschreibung de Anwendungscharakteristika von HyQvia bei Kindern und Jugendlichen mit primärer oder sekundärer Immundefizienz bei bestimmungsgemäßer Anwendung in der klinischen Praxis

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 30 Anzahl Ärzte insgesamt: 3
Patientenanzahl in Deutschland: 30 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 06.07.2018 Geplanter Beginn: 16.07.2018 Geplantes Ende: 19.10.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: 19.10.2020

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HyQvia 100 mg/ml Normales humanes Immunglobulin EU/1/13/840 J06BA Normales humanes Immunglobulin

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 446 pdf
190KB
Abschlussbericht, NIS 446 pdf
317KB