Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 446
Studiencode: SHP1-1617-XX
Allgemeine Angaben
Institution: |
GWT-TUD GmbH |
Auftraggeber: |
Shire GmbH |
Titel der NIS: |
RETROSPECTIVE CHART ANALYSIS OF HYQVIA USAGE IN PEDIATRIC PATIENTS WITH PID OR SID (RAHPP) |
Ziel der NIS: |
Beschreibung de Anwendungscharakteristika von HyQvia bei Kindern und Jugendlichen mit primärer oder sekundärer Immundefizienz bei bestimmungsgemäßer Anwendung in der klinischen Praxis
|
Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
30 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
3 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
30 |
Ärzte in Deutschland: |
3 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
06.07.2018 |
Geplanter Beginn: |
16.07.2018 |
Geplantes Ende: |
19.10.2020 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 19.10.2020 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
HyQvia 100 mg/ml |
Normales humanes Immunglobulin |
EU/1/13/840 |
J06BA |
Normales humanes Immunglobulin |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
|
Beobachtungsplan, NIS 446 |
pdf 190KB |
Abschlussbericht, NIS 446 |
pdf 317KB |