Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 448

Studiencode: Validierung CSMS 2018

Allgemeine Angaben

Institution:	CRI - Clinical Research International Ltd.	Auftraggeber:	Leti Pharma GmbH
Titel der NIS:	Validierung des Combined Symptom and Medication Score (CSMS) bei Patienten, die unter allergischer Rhinokonjunktivitis (Baum- und Gräserpollen, Hausstaubmilben) leiden. Eine nicht-interventionelle Studie an Patienten, die sich einer spezifischen Immuntherapie mit Depigoid® unterziehen.
Ziel der NIS:	Validierung des CSMS
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	167	Anzahl Ärzte insgesamt:	20
Patientenanzahl in Deutschland:	167	Ärzte in Deutschland:	20

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	09.08.2018	Geplanter Beginn:	24.09.2018	Geplantes Ende:	03.09.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Leti Depigoid	Depigoid/Allergoid Milbe Frühblüher- und Gräserpollen		V01AA

Verfügbare Dokumente