| Institution: | Universitätsklinikum Köln | ||
| Titel der NIS: | Immunogenicity and Safety of Pneumococcal Vaccination in Patients treated with Immune Checkpoint Inhibitors (SPICE) | ||
| Ziel der NIS: | To compare serotype specific IgG antibody titers before and after pneumococcal vaccination in patients receiving ICI |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 36 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 3 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 36 | Ärzte in Deutschland: | 3 |
| Anzeige am: | 22.08.2018 | Geplanter Beginn: | 01.08.2019 | Geplantes Ende: | 31.12.2020 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Prevenar 13 | Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) | J07AL02 | Bakterieller Impfstoff | |
| Pneumovax 23 | Pneumococcal polysaccarid conjugate vaccine (23-valent) | J07AL01 | Bakterieller Impfstoff |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 450 | pdf 583KB |
