Studiencode: 207737 (EPI-FLU-056 VS EUR)
| Institution: | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | Auftraggeber: | GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rixensart, Belgien |
| Titel der NIS: | Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines: a pilot study in Belgium, Germany and Spain during the 2018/19 influenza season | ||
| Ziel der NIS: | To estimate, in each country and overall, the cumulative percentages of subjects reporting AEIs and/or |
||
| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1060 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 9 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 278 | Ärzte in Deutschland: | 3 |
| Anzeige am: | 28.09.2018 | Geplanter Beginn: | 05.10.2018 | Geplantes Ende: | 04.01.2019 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Influsplit Tetra | Influenza Virus (inaktiviert, Spaltantigene) | PEI.H.11629.01.1 | J07BB02 | Influenza-Spaltimpfstoff |
