Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 457

Allgemeine Angaben

Institution: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
Titel der NIS: CaboCHECK - Cabozantinib in adult patients with advanced renal cell carcinoma following prior systemic check point inhibition therapy: a retrospective, non-interventional study
Ziel der NIS:

Incidence of serious adverse events at least possibly related to cabozantinib treatment during and up to 30 days after the end of cabozantinib treatment

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 200
Patientenanzahl in Deutschland: 200

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 13.09.2018 Geplanter Beginn: 01.10.2018 Geplantes Ende: 31.03.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Cabometyx Cabozantinib L01XE26 TKI
Opdivo Nivolumab L01XC17 Monoklonaler Antikörper
Yervoy Ipilimumab L01XC11 Monoklonaler Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 457 pdf
587KB
Abschlussbericht, NIS 457 pdf
206KB