Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 459
Studiencode: ALX0681-C401
Allgemeine Angaben
Institution: |
AMS Advanced Medical Services GmbH |
Auftraggeber: |
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde, Belgien |
Titel der NIS: |
An Observational, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Caplacizumab (ALX0681) in the Treatment of Adults with Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (aTTP) in a Real-life Setting in Germany (OSCAAR) |
Ziel der NIS: |
To evaluate the safety and effectiveness of caplacizumab in the treatment of adults with aTTP, in a real-world setting.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
10 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
14 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
10 |
Ärzte in Deutschland: |
14 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
12.10.2018 |
Geplanter Beginn: |
06.11.2018 |
Geplantes Ende: |
07.05.2020 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 07.05.2020 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Cablivi 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Caplacizumab |
EU/1/18/1305/001 |
B01AX07 |
Sonstige Antithrombotika |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 459 |
pdf 8MB |
Abschlussbericht, NIS 459 |
pdf 19MB |