Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 462

Studiencode: T1801

Allgemeine Angaben

Institution:	Winicker Norimed GmbH	Auftraggeber:	Almirall Hermal GmbH
Titel der NIS:	Sicherheit und Wirksamkeit von Tildrakizumab (Ilumetri®) in der Langzeitbehandlung der mittelschweren bis schwereren Plaque-Psoriasis unter Praxisbedingungen
Ziel der NIS:	Beurteilung des Sicherheitsprofils, der Wirksamkeit und der Dauerhaftigkeit des Ansprechens von Tildrakizumab (Ilumetri®) unter Praxisbedingungen
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	900	Anzahl Ärzte insgesamt:	260
Patientenanzahl in Deutschland:	900	Ärzte in Deutschland:	260

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

24.10.2018

Geplanter Beginn:

15.12.2018

Geplantes Ende:

16.09.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze	Tildrakizumab	EU/1/18/1323/001; EU/1/18/1323/002	L04AC17	Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren
Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze	Tildrakizumab	EU/1/18/1323/003	L04AC17	Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente