Studiencode: VEPREDEX
| Institution: | Medizinische Klinik 1, Universitätsklinikum Erlangen | ||
| Titel der NIS: | Untersuchung zur Prädiktion des Therapieerfolgs bei CED-Patienten unter Vedolizumab | ||
| Ziel der NIS: | Prospektive Identifikation von Parametern, die eine Prädiktion des Therapieansprechens auf das Medikament Vedolizumab ermöglichen. Primäre Zielgröße ist der Anteil von Patienten mit Therapieansprechen mit vs. ohne bzw. mit starker vs. geringer Ausprägung der Parameter. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 60 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 3 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 60 | Ärzte in Deutschland: | 3 |
| Anzeige am: | 01.12.2018 | Geplanter Beginn: | 30.11.2018 | Geplantes Ende: | 30.11.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Entyvio | Vedolizumab | EU/ 1/14/923/00 | L04 AA33 | selektive Immunsuppressiva |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 464 | pdf 536KB |
