Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 466

Studiencode: NDS-NHL-001

Allgemeine Angaben

Institution: IQVIA RDS Auftraggeber: Celgene Corporation
Titel der NIS: Eine globale, nicht-interventionelle, retrospektive multizentrische Studie zur Erzielung von Real-World-Nachweisen von Behandlungsergebnissen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.
Ziel der NIS:

Die primäre Zielsetzung der Studie ist die Beschreibung der klinischen Ergebnisse von Patienten mit R/R B-NHL, die in realen klinischen Onkologie-Umgebungen behandelt werden.
Die sekundäre Zielsetzung ist die Beurteilung zusätzlicher Maßstäbe für Wirksamkeit und Sicherheit.
Die explorative Zielsetzung der Studie ist die Beschreibung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und der Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen (HCRU).

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 300 Anzahl Ärzte insgesamt: 6
Patientenanzahl in Deutschland: 50 Ärzte in Deutschland: 1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 10.12.2018 Geplanter Beginn: 01.01.2003 Geplantes Ende: 01.12.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
anthracycline
rituximab

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 466 pdf
1MB