Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 467

Studiencode: ODIN

Allgemeine Angaben

Institution: Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie (IME), Institutsteil für Translationale Medizin und Pharmakologie Auftraggeber: Fraunhofer Institut
Titel der NIS: Non-interventional study to describe the effectiveness of Brodalumab in patients with difficult to treat Plaque psoriasis in a real-life setting (ODIN-Study)
Ziel der NIS:

Analyse der Effektivität der Kyntheum® (Brodalumab) Behandlung bei Kopfhautpsoriasis im klinischen Alltag aus Sicht des Arztes zu Woche 12 nach Behandlungsbeginn.

Analyse der Effektivität der Kyntheum® (Brodalumab) Behandlung bei Nagelpsoriasis im klinischen Alltag aus Sicht des Arztes zu Woche 24 nach Behandlungsbeginn.

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 150 Anzahl Ärzte insgesamt: 15
Patientenanzahl in Deutschland: 150 Ärzte in Deutschland: 15

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 12.12.2018 Geplanter Beginn: 11.12.2018 Geplantes Ende: 31.03.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Kyntheum Brodalumab EU/1/16/1155/001 L04AC12 Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 467 pdf
2MB