Studiencode: SafeVac
| Institution: | Paul-Ehrlich-Institut | Auftraggeber: | Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung |
| Titel der NIS: | SAFEVAC - Epidemiologische Studie zur App-basierten Erfassung von Symptomen nach betriebsärztlicher Influenza-Impfung | ||
| Ziel der NIS: | Die Studie befasst sich mit der Erweiterung des Meldesystems von Nebenwirkungen nach Influenza-Impfung in Deutschland durch Einsatz einer hierfür konzipierten App mit dem Ziel einer Erfassung der relativen Häufigkeit und Art von Symptomen nach Influenza-Impfung in Relation zu geimpften Personen . |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 342 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 5 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 342 | Ärzte in Deutschland: | 5 |
| Anzeige am: | 02.01.2019 | Geplanter Beginn: | 01.11.2018 | Geplantes Ende: | 31.05.2019 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Vaxigrip Tetra 2018/2019 | Tetravalenter Influenza-Spaltimpfstoff (in- aktiviert) | PEI.H.11808.01.1 | J07BB02 | Impfstoff |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 469 | pdf 361KB |
