Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 470

Studiencode: NN7415-4322

Allgemeine Angaben

Institution: Novo Nordisk Pharma GmbH
Titel der NIS: NN7415-4322 A prospective, multi-national, non-interventional study in haemophilia A and B patients with or without inhibitors treated according to routine clinical treatment practice (explorerTM6)
Ziel der NIS:

Es soll eine Anzahl der Blutungsepisoden bis zu maximal 89 Wochen untersucht werden von Patienten mit Hämophilie A und Hämophilie B und CHw1 unter Standardtherapie

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: ja
Patientenanzahl insgesamt: 231 Anzahl Ärzte insgesamt: 109
Patientenanzahl in Deutschland: 8 Ärzte in Deutschland: 2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 09.01.2019 Geplanter Beginn: 18.12.2018 Geplantes Ende: 05.10.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Es werden keine Arzneimittel untersucht entfällt entfällt entfällt entfällt

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 470 pdf
926KB
Abschlussbericht, NIS 470 pdf
8MB