Studiencode: KBOs009
| Institution: | Ergomed GmbH | Auftraggeber: | Kedrion S.p.A. |
| Titel der NIS: | NON-INTERVENTIONAL STUDY ON MANAGEMENT OF TREATMENT AND SAFETY IN PATIENTS WITH SECONDARY IMMUNODEFICIENCY AND RECURRENT INFECTIONS TREATED WITH Ig Vena ACCORDING TO THE APPROVED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS | ||
| Ziel der NIS: | - Evaluierung des Behandlungsmanagements mit Ig Vena bei Patienten mit sekundären Immundefekten (SID) und rezidivierenden bakteriellen Infektionen, die gemäß der therapeutischen Indikation der betreffenden zugelassenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC / Fachinformation) für Ig Vena behandelt werden. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 200 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 20 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 200 | Ärzte in Deutschland: | 20 |
| Anzeige am: | 13.02.2019 | Geplanter Beginn: | 01.03.2019 | Geplantes Ende: | 31.12.2024 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Ig Vena 50g/l Infusionslösung | Normales Immunglobulin vom Menschen | PEI.H.03409.01.1 | J06BA02 | Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung |
