Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 473

Studiencode: CAMG334ADE02

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH
Titel der NIS: Ergründung des Behandlungsmusters bei episodischen und chronischen Migränepatienten im Behandlungsalltag mit Erenumab in Deutschland
Ziel der NIS:

Primäres Ziel: Erfassung des Zusammenhangs zwischen dem Verschreibungsschema, basierend auf dem Behandlungsbeginn und Veränderungen während der Behandlung, und dem Patientenprofil in der gesamten Population und besonders in Patienten mit mehreren fehlgeschlagenen Therapien.
Primärer Endpunkt: Prozentuale Anzahl an Patienten für jede Dosierung bei Behandlungsbeginn, sowohl in der gesamten Population, als auch in der Einteilung der Hauptgründe für die Verschreibung von Erenumab und der vorherigen fehlgeschlagenen Therapien.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 571 Anzahl Ärzte insgesamt: 108
Patientenanzahl in Deutschland: 571 Ärzte in Deutschland: 108

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 27.02.2019 Geplanter Beginn: 29.06.2019 Geplantes Ende: 10.01.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Aimovig Erenumab EU/1/18/1293/001 – 003 N02CX07 IgG2-Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 473 pdf
471KB
Abschlussbericht, NIS 473 pdf
7MB