Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 473
Studiencode: CAMG334ADE02
Allgemeine Angaben
Institution: |
Novartis Pharma GmbH |
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Titel der NIS: |
Ergründung des Behandlungsmusters bei episodischen und chronischen Migränepatienten im Behandlungsalltag mit Erenumab in Deutschland |
Ziel der NIS: |
Primäres Ziel: Erfassung des Zusammenhangs zwischen dem Verschreibungsschema, basierend auf dem Behandlungsbeginn und Veränderungen während der Behandlung, und dem Patientenprofil in der gesamten Population und besonders in Patienten mit mehreren fehlgeschlagenen Therapien.
Primärer Endpunkt: Prozentuale Anzahl an Patienten für jede Dosierung bei Behandlungsbeginn, sowohl in der gesamten Population, als auch in der Einteilung der Hauptgründe für die Verschreibung von Erenumab und der vorherigen fehlgeschlagenen Therapien.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
571 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
108 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
571 |
Ärzte in Deutschland: |
108 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
27.02.2019 |
Geplanter Beginn: |
29.06.2019 |
Geplantes Ende: |
10.01.2022 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 10.01.2022 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Aimovig |
Erenumab |
EU/1/18/1293/001 – 003 |
N02CX07 |
IgG2-Antikörper |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 473 |
pdf 471KB |
Abschlussbericht, NIS 473 |
pdf 7MB |