Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 478

Studiencode: Athena

Allgemeine Angaben

Institution: GWT-TUD GmbH
Titel der NIS: Untersuchung des Einsatzes vom patienteneigenen Thrombozytenkonzentrat während einer pars-plana- Vitrektomie bei epiretinaler Gliose
Ziel der NIS:

Untersuchung, ob die intraoperative Anwendung vom autologen Thrombozytenkonzentrat bei Patienten
mit epiretinaler Gliose und drohendem Makulaforamen zur besseren Visuserholung führt als bei den
Patienten ohne intraoperativen Thrombozyteneinsatz.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 57 Anzahl Ärzte insgesamt: 1
Patientenanzahl in Deutschland: 57 Ärzte in Deutschland: 1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 25.04.2019 Geplanter Beginn: 01.05.2019 Geplantes Ende: 22.10.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Thrombozytenkonzentrat

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 478 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 478 pdf
384KB