Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 481

Studiencode: SPK-8011-301

Allgemeine Angaben

Institution: Syneos Health Germany GmbH
Titel der NIS: Anwendungsbeobachtung: Eine multizentrische Beobachtungsstudie für Männer mit Hämophilie A
Ziel der NIS:

Die primäre Zielsetzung dieser Beobachtungsstudie ist die Ermittlung der Häufigkeit und Art von Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie A, die als Behandlungsstandard prophylaktische Infusionen einer Faktor VIII-Ersatztherapie erhalten. Darüber hinaus werden die Hauptmerkmale der Blutungsereignisse und FVIII-Infusionen sowie die subjektiv von Patienten angegebenen Ergebnisse und die medizinisch wichtigen unerwünschten Ereignisse erfasst.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: ja
Patientenanzahl insgesamt: 55 Anzahl Ärzte insgesamt: 40
Patientenanzahl in Deutschland: 2 Ärzte in Deutschland: 2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.05.2019 Geplanter Beginn: 01.08.2019 Geplantes Ende: 31.10.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: 02.05.2023

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 481 pdf
2MB
Abschlussbericht, NIS 481 pdf
227KB