Studiencode: ML40914
| Institution: | Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen | Auftraggeber: | Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen |
| Titel der NIS: | NON-INTERVENTIONAL STUDY TO INVESTIGATE THE EFFECTIVENESS OF EMICIZUMAB UNDER REAL-WORLD CONDITIONS IN PEDIATRIC, ADOLESCENT,ADULT AND ELDERLY PATIENTS WITH HEMOPHILIA A WITH AND WITHOUT FVIII INHIBITORS - EMIIL | ||
| Ziel der NIS: | The primary objective of the study is the assessment of the annualized bleeding rate (ABR) of Emicizumab prophylaxis. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 168 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 25 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 138 | Ärzte in Deutschland: | 20 |
| Anzeige am: | 29.05.2019 | Geplanter Beginn: | 01.06.2019 | Geplantes Ende: | 01.06.2024 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Hemlibra@ 30 mg/ml Injektionslösung | Emicizumab | EU/1/18/1271/001 | B02BX06 | Hämophilie A |
| Hemlibra® 150 mg/ml Injektionslösung | Emicizumab | EU/1/18/1271/004 | B02BX06 | Hämophilie A |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 482 | pdf 2MB |
