Das Schwangerschaftsregister für Ocrelizumab soll die PMR der FDA erfüllen; die Zielsetzungen in diesem Zusammenhang lauten:
• Schätzung der Häufigkeit ausgewählter unerwünschter Schwangerschaftsausgänge (d. h. Spontanaborte, Totgeburten, elektive Schwangerschaftsabbrüche und Frühgeburten) bei Frauen mit MS, die im definierten Zeitfenster Ocrelizumab ausgesetzt waren
• Schätzung der Häufigkeit ausgewählter unerwünschter Ergebnisse beim Fötus/Neugeborenen/Säugling (d. h. schwere und leichte kongenitale Malformationen, geringe Körpergröße für das Gestationsalter, postnatale(s) Wachstum und Entwicklung sowie Ergebnisse im Zusammenhang mit der Immunsuppression) bei der Geburt und über mindestens das erste Lebensjahr der Säuglinge aus Schwangerschaften von Frauen mit MS, die im definierten Zeitfenster Ocrelizumab ausgesetzt waren
• Vergleich der Ergebnisse von Müttern, Föten und Säuglingen unter Frauen mit MS, die Ocrelizumab ausgesetzt waren, mit zwei Kontrollpopulationen ohne Exposition: eine bestehend aus Frauen mit MS, die vor oder während der Schwangerschaft Ocrelizumab nicht ausgesetzt waren, und die andere bestehend aus Frauen ohne MS