| Institution: | Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) | Auftraggeber: | Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) |
| Titel der NIS: | RIC-ICH: Registrierung/ Erfassung zum Einsatz von Idarucizumab bei Patienten mit intrakranieller Blutung/ Registration of Idarucizumab for Patients with IntraCranial Hemorrhage (RIC-ICH) | ||
| Ziel der NIS: | Das Hauptstudienziel ist der Vergleich der Sterblichkeitsrate während des Klinikaufenthalts bei Patienten mit intrakranieller Blutung unter Medikation mit Dabigatran, welche mit Idarucizumab behandelt wurden und Medikation mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA). |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 380 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 40 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 380 | Ärzte in Deutschland: | 40 |
| Anzeige am: | 23.07.2019 | Geplanter Beginn: | 01.08.2019 | Geplantes Ende: | 07.04.2022 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Pradaxa | Dabigatran etexilat | EU/1/08/442/005, EU/1/08/442/006, EU/1/08/442/007, EU/1/08/442/008, EU/1/08/442/014, EU/1/08/442/015, EU/1/08/442/018, EU/1/08/442/009, EU/1/08/442/010, EU/1/08/442/011, EU/1/08/442/012, EU/1/08/442/013, EU/1/08/442/016, EU/1/08/442/019 | B01AE07 | Direkte Thrombin-Inhibitoren |
| B01AA | Vitamin-K-Antagonisten | |||
| Praxbind | Idarucizumab | EU/1/15/1056/001 | V03AB37 | alle übrigen therapeutischen Mittel, Antidote |
