Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 492

Studiencode:

Allgemeine Angaben

Institution: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG Auftraggeber: GlaxoSmithKline
Titel der NIS: Retrospective cohort of relapsing/refractory multiple myeloma (RRMM) patients, treated in terms of clinical practice, who have received at least three prior lines of anti-myeloma therapy to be compared with patients enrolled in GSK’s clinical trial NCT03525678 of GSK2857916 medicine (BCMA) in France, Germany, Italy, Spain, and the UK.
Ziel der NIS:

The purpose of this study was to provide an external control arm to the trial NCT03525678 (the GSK study 205678; DREAMM 2). Therefore, the overall objective was to generate a historical cohort of patients treated by RRMM treatments according to the local SoC, with nearly identical clinical characteristics as the trial population in France, Germany, Italy, Spain, and the UK.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 104 Anzahl Ärzte insgesamt: 12
Patientenanzahl in Deutschland: 51 Ärzte in Deutschland: 2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 01.08.2019 Geplanter Beginn: 01.08.2019 Geplantes Ende: 15.07.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: 02.09.2021

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 492 pdf
7MB
Abschlussbericht, NIS 492 pdf
138KB