Studiencode: EUR-BIO-18-11391
| Institution: | AMS Advanced Medical Services GmbH | Auftraggeber: | Biogen International GmbH Neuhofstr. 30 6340 Baar Schweiz |
| Titel der NIS: | Pan-EU Real-World Experience with Imraldi “PROPER” | ||
| Ziel der NIS: | Evaluierung möglicher Prädikatoren für den Verbleib auf Adalimumab (Imraldi(®)-Therapie bei europäischen Patientinnen/Patienten, bei denen eine immunbedingte inflammatorische Krankheit diagnostiziert wurde. |
||
| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 955 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 63 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 145 | Ärzte in Deutschland: | 11 |
| Anzeige am: | 14.08.2019 | Geplanter Beginn: | 19.08.2019 | Geplantes Ende: | 05.10.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 05.10.2021 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Imraldi 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Adalimumab | EU/1/17/1216/001, EU/1/17/1216/002, EU/1/17/1216/003,EU/1/17/1216/004 | L04AB04 | Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor-alpha-(TNF-alpha)-Inhibitoren |
| Imraldi 40 mg Injektionslösung im Fertigpen | Adalimumab | EU/1/17/1216/005, EU/1/17/1216/006,EU/1/17/1216/007,EU/1/17/1216/008 | L04AB04 | Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor-alpha-(TNF-alpha)-Inhibitoren |
