Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 495

Studiencode: TARGET

Allgemeine Angaben

Institution: CED Service GmbH
Titel der NIS: TARGET Register
Ziel der NIS:

Ziel dieses Registers ist die Erweiterung von Erkenntnissen im Bereich diagnostischer und therapeutischer Pfade bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sowie Colitis indeterminata unter der Bedingung der routinemäßigen Anwendung unterschiedlicher Therapieansätze (Targeted Therapies: Biologika oder Januskinase-Therapie unter besonderer Berücksichtigung der Aspekte der Sicherheit der verschiedenen Therapieoptionen.

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 4000 Anzahl Ärzte insgesamt: 200
Patientenanzahl in Deutschland: 4000 Ärzte in Deutschland: 200

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.08.2019 Geplanter Beginn: 01.10.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Humira und seine Biosimilars Adalimumab L04AB04 TNF-alpha Antagonist
Stelara Ustekinumab EU/1/08/494/001 L04AC05 Interleukin Antagonist
Remicade und seine Biosimilars Infliximab L04AB02 TNF-alpha Antagonist
Entyvio Vedolizumab EU/1/14/923/001 L04AB02 Integrin Antagonist
Xeljanz Tofacitinib EU/1/17/1178/001 L04AA29 Januskinase Inhibitor

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 495 pdf
327KB