Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 497

Studiencode: CNTO1959PSO4008

Allgemeine Angaben

Institution: TFS GmbH Auftraggeber: Janssen-Cilag GmbH
Titel der NIS: Guselkumab - Effectiveness on psoriasis and patient reported outcomes regarding stigmatization and sexuality – G-EPOSS
Ziel der NIS:

Untersuchung der Wirksamkeit von Guselkumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis
in der alltäglichen klinischen Praxis anhand des Prozentsatzes der Patienten, die in Woche 28 einen
absoluten Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von ≤ 3 erreichen

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 307 Anzahl Ärzte insgesamt: 54
Patientenanzahl in Deutschland: 307 Ärzte in Deutschland: 54

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.08.2019 Geplanter Beginn: 01.08.2019 Geplantes Ende: 01.02.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Tremfya 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Guselkumab EU/1/17/1234/001 L04AC16 Immunsuppressiva, Interleukin (IL)-23 Hemmer
Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertifpan Guselkumab EU/1/17/1234/002 L04AC16 Immunsuppressiva, Interleukin (IL)-23 Hemmer
Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertifpan Guselkumab EU/1/17/1234/003 L04AC16 Immunsuppressiva, Interleukin (IL)-23 Hemmer

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 497 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 497 pdf
11MB