Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 503

Studiencode: NIS Study M/14745/43

Allgemeine Angaben

Institution:	QPS Austria GmbH	Auftraggeber:	Almirall S.A.
Titel der NIS:	Observational study to assess the effectiveness, safety profile and real-life prescribing and utilization patterns of tildrakizumab (Ilumetri®) in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine clinical practice / Anwendungsbeobachtung zur Beurteilung der Wirksamkeit, des Sicherheitsprofils und des realen Verschreibungs- und Anwendungsmusters von Tildrakizumab (Ilumetri®) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in der klinischen Routine.
Ziel der NIS:	Beurteilung der Wirksamkeit der Tildrakizumab (Ilumetri®)-Therapie und deren Aufrechterhaltung in der klinischen Routine.
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	430	Anzahl Ärzte insgesamt:	76
Patientenanzahl in Deutschland:	250	Ärzte in Deutschland:	40

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	09.10.2019	Geplanter Beginn:	01.10.2019	Geplantes Ende:	31.03.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Ilumetri 100mg Injektionslösung in einer Fertigspritze	Tildrakizumab	EU/1/18/1323/001; EU/1/18/1323/002	L04AC17	Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente