Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 503
Studiencode: NIS Study M/14745/43
Allgemeine Angaben
Institution: |
QPS Austria GmbH |
Auftraggeber: |
Almirall S.A. |
Titel der NIS: |
Observational study to assess the effectiveness, safety profile and real-life prescribing and utilization
patterns of tildrakizumab (Ilumetri®) in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine
clinical practice / Anwendungsbeobachtung zur Beurteilung der Wirksamkeit, des Sicherheitsprofils und
des realen Verschreibungs- und Anwendungsmusters von Tildrakizumab (Ilumetri®) bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in der klinischen Routine. |
Ziel der NIS: |
Beurteilung der Wirksamkeit der Tildrakizumab (Ilumetri®)-Therapie und deren Aufrechterhaltung in der
klinischen Routine.
|
Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
430 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
76 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
250 |
Ärzte in Deutschland: |
40 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
09.10.2019 |
Geplanter Beginn: |
01.10.2019 |
Geplantes Ende: |
31.03.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Ilumetri 100mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Tildrakizumab |
EU/1/18/1323/001; EU/1/18/1323/002 |
L04AC17 |
Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
|
Beobachtungsplan, NIS 503 |
pdf 1MB |