Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 505

Studiencode: 68284528MMY4001

Allgemeine Angaben

Institution: Janssen-Cilag GmbH
Titel der NIS: A Prospective, Multinational Study of Real-Life Current Standards of Care in Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma Who Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including PI, IMiD, and CD38 Monoclonal Antibody Treatment
Ziel der NIS:

Bewertung der Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) der in der Praxis als Versorgungsstandard (Standard of Care, SOC) an Patienten mit einem rrMM verabreichten Behandlungen.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 248 Anzahl Ärzte insgesamt: 71
Patientenanzahl in Deutschland: 37 Ärzte in Deutschland: 6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 08.11.2019 Geplanter Beginn: 02.08.2019 Geplantes Ende: 27.10.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
DARZALEX Daratumumab EU/1/16/1101/001-003 L01XC24 monoklonaler Antikörper
VELCADE Bortezomib EU/1/04/274/001 L01XX32 Andere antineoplastische Mittel

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 505 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 505 pdf
3MB