Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 512

Studiencode: GAM-36

Allgemeine Angaben

Institution:	Octapharma GmbH	Auftraggeber:	Octapharma GmbH
Titel der NIS:	Nicht-interventionelle Studie (NIS) zum klinischen Einsatz von octagam 5%, octagam 10% und panzyga
Ziel der NIS:	Verträglichkeit und Wirksamkeit von octagam 5%, octagam 10% und panzyga in der klinischen Anwendung
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	5000	Anzahl Ärzte insgesamt:	200
Patientenanzahl in Deutschland:	5000	Ärzte in Deutschland:	200

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

23.12.2019

Geplanter Beginn:

01.01.2020

Geplantes Ende:

28.02.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
octagam 5%	i.v. Immunglobulin vom Menschen	PEI.H.11974.01.1	J06BA02	Immunglobuline
octagam 10%	i.v. immunglobulin vom Menschen	PEI.H.03627.01.1	J06BA02	Immunglobuline
panzyga	i.v. Immunglobulin vom Menschen	PEI.H.11786.01.1	J06BA02	immunglobuline

Verfügbare Dokumente