Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 517

Studiencode: CAIN457F2007

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH
Titel der NIS: A multinational observational, cross-sectional study to assess disease activity of patients with ankylosing spondylitis treated with Tumour Necrosis Factors Inhibitors (TNFi) and/or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). INVISIBLE study
Ziel der NIS:

To identify the percentage of AS patients with a suboptimal treatment response, defined by a Bath
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score ≥4 following at least 12 weeks of
treatment with TNFi or NSAIDs

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 750 Anzahl Ärzte insgesamt: 50
Patientenanzahl in Deutschland: 500 Ärzte in Deutschland: 30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 27.01.2020 Geplanter Beginn: 28.01.2020 Geplantes Ende: 31.07.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 517 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 517 pdf
726KB