Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 522

Studiencode: D3250R00053

Allgemeine Angaben

Institution:	AstraZeneca GmbH	Auftraggeber:	AstraZeneca GmbH
Titel der NIS:	“imPROve asthma” Change in measured Patient-Reported Outcomes in severe eosinophilic asthma patients treated with benralizumab under real-life conditions in Germany A prospective, 12-month, observational, multi-center study to investigate the change in patient-reported outcomes in severe eosinophilic asthma patients treated with benralizumab biologic therapy under real-life conditions in Germany
Ziel der NIS:	To describe the change in asthma control after 6 months of treatment vs baseline in anti-IL5/IL5R naïve patients with severe eosinophilic asthma initiated with benralizumab treatment
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	500	Anzahl Ärzte insgesamt:	70
Patientenanzahl in Deutschland:	500	Ärzte in Deutschland:	70

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	18.02.2020	Geplanter Beginn:	05.12.2019	Geplantes Ende:	31.12.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2023

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
FasenraR 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze	Benralizumab	EU/1/17/1252/001	R03DX10	Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung
FasenraR 30 mg Injektionslösung in einem Fertigpen	Benralizumab	EU/1/17/1252/002	R03DX10	Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung

Verfügbare Dokumente