Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 523

Allgemeine Angaben

Institution: Deutsches Institut für Zell-und Gewebeersatz gGmbH
Titel der NIS: Anwendungsbeobachtung zum Einsatz steriler, allogener Meniskustransplantate nach vollständigem Meniskusverlust
Ziel der NIS:

Primärer Endpunkt der Beobachtungsstudie ist die Meniskusextrusion in der MRT nach 2 Jahren.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 37 Anzahl Ärzte insgesamt: 12
Patientenanzahl in Deutschland: 37 Ärzte in Deutschland: 12

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 21.02.2020 Geplanter Beginn: 01.03.2020 Geplantes Ende: 28.02.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Human-Knorpelgewebe, gefrierkonserviert, DIZG PEI.H.03360.01.1

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 523 pdf
17MB