Studiencode: PEI-UAW-HZ
| Institution: | Paul-Ehrlich-Institut, Abteilung S | Auftraggeber: | Paul-Ehrlich-Institut, Abteilung S |
| Titel der NIS: | Case Series - Verdachtsfälle von Herpes Zoster Erkrankung sowie ausgeprägten Hautreaktionen im engen zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gegen Herpes Zoster (PEI-UAW-HZ) | ||
| Ziel der NIS: | Im Rahmen der Anwendungsbeobachtung soll geklärt werden, ob es sich bei den ausgeprägten Hautreaktionen im engen zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gegen Herpes Zoster (HZ) mit Shingrix um die Reaktivierung eines HZ handelt. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 40 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30-40 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 40 | Ärzte in Deutschland: | 30-40 |
| Anzeige am: | 30.03.2020 | Geplanter Beginn: | 15.04.2020 | Geplantes Ende: | 14.04.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Shingrix | Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted) | EU/1/18/1272 | J07BK | Impfstoff |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 528 | pdf 397KB |
