Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 529

Studiencode: NIS-PQ-EAST

Allgemeine Angaben

Institution: ClinCompetence Cologne GmbH Auftraggeber: Bencard Allergie GmbH
Titel der NIS: Retrospektive Datenerhebung basierend auf Patientenakten und Fragebogen-gestützte Erhebung von Therapieergebnissen einer spezifischen Immuntherapie (SIT) mit Pollinex Quattro mit Baum- und/oder Gräserpollenextrakten und entsprechende Mixturen
Ziel der NIS:

Evaluierung der Veränderung des Levels an allergen-spezifischem IgE (EAST-Klasse) nach der SIT mit Pollinex Quattro mit Baum- und/oder Gräserpollenextrakten und entsprechenden Mixturen unter medizinischer Routine bei Erwachsenen mit Baum- und/oder Gräser vermittelter Pollinosis und/oder Asthma.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 112 Anzahl Ärzte insgesamt: 1
Patientenanzahl in Deutschland: 112 Ärzte in Deutschland: 1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 20.04.2020 Geplanter Beginn: 22.04.2020 Geplantes Ende: 31.10.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
POLLINEX Quattro nicht zutreffend nicht zutreffend V01AA20 Allergenextrakte

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 529 pdf
951KB
Abschlussbericht, NIS 529 pdf
100KB