Studiencode: WIL-34
| Institution: | Octapharma GmbH | ||
| Titel der NIS: | Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung von Daten zum Einsatz eines VWF/FVIII-Konzentrates (wilate) in allen klinischen Anwendungsgebieten des Von-Willebrand-Syndroms einschließlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität – wilate-NEWS | ||
| Ziel der NIS: | Erhebung von Daten zum Einsatz von wilate® in allen klinischen Anwendungsgebieten, insbesondere in den Bereichen erworbenes von-Willebrand-Syndrom (VWS) und Frauen mit VWS. Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-36) und des Gelenkstatus (HJHS). |
||
| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 120 | Anzahl Ärzte insgesamt: | na |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 120 | ||
| Anzeige am: | 27.05.2020 | Geplanter Beginn: | 01.06.2020 | Geplantes Ende: | 31.05.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Wilate 500 / 1000 | PEI.H.01918.03.1 | B02BD06 | Gerinnungsfaktoren | |
| PEI.H.01918.04.1 |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 537 | pdf 708KB |
