Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 541
Studiencode: CAIN457F2301TE1
Allgemeine Angaben
Institution: |
Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 3 |
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Titel der NIS: |
Long term follow up of the Psoriasis-Arthritis & Bone Program (PSARTROS study) - Evaluation of inflammatory and structural joint damage in patients with psoriasis and psoriatic arthritis treated with secukinumab (PSARTROS II) |
Ziel der NIS: |
To assess the influence of disease and IL-17 blockade by secukinumab on structural bone and inflammatory changes in Pso and PsA patients.
Primary variable: Change of OMERACT psoriatic arthritis magnetic resonance image scoring system (PsAMRIS) assessed by MRI and change of number and extent of SEL, vBMD and bone microstructure assessed by HR-pQCT.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
29 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
2 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
29 |
Ärzte in Deutschland: |
2 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
23.07.2020 |
Geplanter Beginn: |
01.08.2020 |
Geplantes Ende: |
31.07.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Cosentyx 150mg Injektionslösung im Fertigpen |
Secukinumab |
EU/1/14/980/007 |
L04AC10 |
Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren |
Cosentyx 150mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Secukinumab |
EU/1/14/980/006 |
L04AC10 |
Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 541 |
pdf 693KB |