Primäres Ziel ist die Bestimmung der Wirksamkeit der Zweifachblockade aus Encorafenib und Cetuximab:
• 12-monats Gesamtüberlebensrate

Sekundäre Ziele:
• Patienten und Krankheitsprofile zur Baseline einschließlich Methoden
zur Bestimmung der BRAF Mutation
• Antineoplastische Therapien vor und nach der Zweifachblockade
• Grund für die Therapiewahl der Zweifachblockade
• Behandlungsdauer, Dosisintensität, Anzahl und Dauer der Behandlungsunterbrechungen
der Encorafenib- und Cetuximab-Therapie
(Einzelsubstanzen und in Kombination)
• Wirksamkeit der Behandlung mit der Zweifachblockade: Gesamtüberleben
(overall survival, OS), Progressionsfreies Überleben
(progression-free survival, PFS), Zeit bis zur Progression (time-toprogression,
TTP), bestes Gesamtansprechen (best overall
response, BOR), Gesamtansprechrate (overall response rate,
ORR), Dauer des Ansprechens (duration of response, DoR) Krankheitskontrollrate
(disease control rate, DCR), Dauer der Krankheitskontrolle
(duration of disease control, DoDC)
• “Patient Reported Outcome” (PRO)-Parameter gemäß EORTC
QLQ -C30 Lebensqualitätsfragebogen
• Therapiezufriedenheit des Patienten
• Zufriedenheit des Arztes mit der Zweifachblockade
• Sicherheit und Verträglichkeit der Zweifachblockade
• Einfluss prognostischer Faktoren auf die Wirksamkeit, Sicherheit
und Lebensqualitäts-Parameter.