Studiencode: GPN-001
| Institution: | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | Auftraggeber: | Grifols Deutschland GmbH Colmarer Strasse 22 60528 Frankfurt am Main Deutschland |
| Titel der NIS: | Anwendung von Gamunex 10 % in der klinischen Routine bei Patienten mit chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bzw. multifokaler motorischer Neuropathie (MMN): Beobachtungsstudie zur Beurteilung individualisierter Behandlungsentscheidungen („Die I-GUIDE-Studie“) | ||
| Ziel der NIS: | Primäres Ziel ist die Identifizierung von Kriterien, die die Grundlage von Behandlungsentscheidungen bei CIDP- oder MMN-Patienten bilden, die in der klinischen Routine mit Gamunex® 10 % behandelt werden. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 86 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 11 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 86 | Ärzte in Deutschland: | 11 |
| Anzeige am: | 29.10.2020 | Geplanter Beginn: | 01.10.2020 | Geplantes Ende: | 16.04.2024 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Gamunex 10 % 100 mg/ml Infusionslösung | Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg) | PEI. H.02726.01.1 | J06BA02 | Immunsera und Immunglobuline |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 557 | pdf 990KB |
